数据管理服务
提供全面的临床试验数据管理解决方案，包括CRF设计、数据库构建、数据清理和锁定等服务
生物统计服务
专业的统计咨询、SAP制定、随机化方案设计、期中分析和最终统计分析报告
统计编程服务
SDTM/ADaM数据集制作、TFL编程、CDISC标准合规的数据提交包准备
数据递交服务
符合FDA、NMPA等监管机构要求的数据递交包准备，包括SDTM、ADaM、Define.xml等
医学写作服务
临床研究报告(CSR)撰写、临床试验方案设计、研究者手册等医学文档写作
数据咨询服务
临床试验数据策略咨询、CDISC实施咨询、数据治理和质量管理咨询
服务流程
专业的服务流程确保项目成功
01
需求分析与方案设计
深入了解客户需求，制定详细的项目计划和技术方案，确保项目目标明确、可执行。包括项目范围界定、资源配置、风险评估等。
需求分析
项目执行
02
项目执行与质量控制
严格按照方案执行，建立完善的质量管理体系，确保数据质量和项目进度。采用标准化操作流程(SOP)和多层次质量审核机制。
03
交付与持续支持
按时交付高质量成果，提供完善的后续支持服务，确保客户满意。包括完整的交付文档、培训和技术支持。
成果交付