专注临床试验数据服务，深耕医疗器械与特医食品领域
临数通是一家专注于临床试验数据管理、生物统计与统计编程的专业CRO服务公司。公司总部位于上海，服务网络覆盖全国，致力于为全球制药企业、生物技术公司、医疗器械企业和特医食品企业提供高质量的临床数据解决方案。
我们在医疗器械临床试验和特殊医学用途配方食品临床试验领域具有深厚的专业积累，熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范》和特医食品相关法规要求。团队精通CDISC国际标准，熟悉FDA、NMPA等监管机构要求，已成功完成数百个临床试验项目的数据服务，尤其在诊断试剂、高值耗材、医疗设备以及全营养配方食品等领域积累了丰富的项目经验。
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覆盖I-IV期临床试验、BE试验、医疗器械临床试验、特医食品临床试验的全阶段数据服务
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精通CDISC标准，确保数据递交包符合FDA、NMPA等监管机构要求
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支持Medidata Rave、Oracle Clinical、Veeva等主流EDC系统
临床试验数据服务全流程
使命 · 愿景 · 价值观
我们秉承专业、诚信、创新的理念，致力于成为客户最信赖的临床试验数据服务伙伴
企业使命
以专业的数据服务助力药物研发，为人类健康事业贡献力量。我们致力于为客户提供最优质的临床试验数据解决方案，确保每一个研究项目的数据质量和合规性。
企业愿景
成为中国领先的临床试验数据服务CRO，打造国际一流的数据管理团队，以卓越的服务质量和创新能力赢得全球客户的信赖与认可。
核心价值观
专业至上、质量第一、客户为本、诚信守规、持续创新
公司发展史
十年砥砺前行，从初创到成长，我们始终专注于临床试验数据服务领域
公司成立
临数通在上海成立，创始团队由具有丰富行业经验的数据管理专家组成，专注于为制药企业提供专业的临床试验数据管理服务。
业务拓展
团队规模扩大至20人，业务拓展至生物统计和统计编程领域，建立完整的临床试验数据服务体系，服务客户超过30家。
质量管理体系建立
建立完善的质量管理体系，通过ISO 9001质量管理体系认证，项目交付质量获得客户高度认可，累计完成项目超过200个。
国际化发展
服务范围扩展至国际市场，与多家跨国制药企业建立合作关系，团队规模达到40人，年项目交付量突破100个。
持续创新
引入AI辅助数据核查技术，提升数据管理效率。团队规模超过50人，累计服务项目超过500个，成为行业领先的临床试验数据服务提供商。
公司架构
科学合理的组织架构，确保高效的项目管理和优质的服务交付
数据管理部
负责临床试验数据管理全流程服务，包括CRF设计、数据库构建、数据清理等
生物统计部
提供统计咨询、方案设计、统计分析计划制定和统计报告撰写服务
统计编程部
负责SDTM/ADaM数据集制作、TLF编程和Define.xml文档编制
数据科学部
专注于数据技术创新，包括AI辅助核查、自动化工具开发等
专业团队
资深数据管理员、生物统计师和统计程序员组成的精英团队，平均从业经验超过8年
国际标准
严格遵循CDISC、ICH-GCP等国际标准，确保数据符合FDA、NMPA等监管机构要求
质量保障
完善的质量管理体系，多级审核机制，项目交付一次性通过率高达98%
高效交付
成熟的项目管理流程，标准化作业程序，平均缩短项目周期20%
专业资质与认证
严格的质量管理体系，确保服务符合国际标准和监管要求
ISO 9001认证
通过ISO 9001质量管理体系认证，建立完善的质量管理流程和标准操作程序
ISO 27001认证
通过ISO 27001信息安全管理体系认证，确保客户数据的机密性和安全性
CDISC认证
团队成员持有CDISC认证资质，精通SDTM、ADaM、Define.xml等标准
SAS认证
统计编程团队持有SAS Base和Advanced认证，确保编程质量和效率
专业培训
定期接受ICH-GCP、21 CFR Part 11等法规培训，保持专业知识更新
行业协会
中国医药质量管理协会、中国临床试验数据管理协会等行业协会会员单位
覆盖的治疗领域
我们在多个治疗领域拥有丰富的项目经验，为客户提供专业的数据服务