专业的临床试验数据管理与统计分析服务

为制药企业、医疗器械、生物技术公司提供高质量的临床数据管理、生物统计与统计编程服务,助力临床研发成功

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数据管理服务

提供全面的临床试验数据管理解决方案,包括CRF设计、数据库构建、数据清理和锁定

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生物统计服务

专业的统计咨询、SAP制定、统计分析报告,符合监管要求的统计分析服务

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统计编程服务

SDTM/ADaM数据集制作、TFL编程、CDISC标准合规的数据提交包准备

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服务流程

专业的服务流程确保项目成功

我们遵循国际标准,采用成熟的方法论,确保每个项目的高质量交付

01

需求分析与方案设计

深入了解客户需求,制定详细的项目计划和技术方案,确保项目目标明确、可执行

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    项目需求调研与评估

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    制定技术方案和时间计划

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需求分析
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项目执行
02

项目执行与质量控制

严格按照方案执行,建立完善的质量管理体系,确保数据质量和项目进度

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    标准化操作流程(SOP)

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    多层次质量审核机制

03

交付与持续支持

按时交付高质量成果,提供完善的后续支持服务,确保客户满意

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    完整的交付文档和报告

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    长期技术支持与维护

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成果交付
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核心优势

为什么选择临数通

我们拥有丰富的行业经验和专业团队,为客户提供卓越的服务体验

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专业团队

拥有多年行业经验的资深数据管理员、生物统计师和统计程序员团队

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国际标准

严格遵循CDISC、ICH-GCP等国际标准,确保数据合规性和可递交性

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数据安全

完善的数据安全管理体系,确保客户数据的机密性、完整性和可用性

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高效交付

成熟的项目管理流程和自动化工具,确保按时高质量交付

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定制服务

根据客户具体需求提供灵活的定制化服务方案

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全程支持

从项目启动到最终交付,提供全程技术支持和咨询服务

让专业的数据服务助力您的临床研发

我们致力于为客户提供高质量的临床试验数据解决方案,
帮助您加速药械上市进程

立即咨询
业绩数据

用数据说话

600+

成功项目

50+

合作客户

98%

客户满意度

客户评价

听听客户怎么说

临数通团队非常专业,在数据管理和统计分析方面给了我们很大帮助。他们的工作质量高,交付及时,是我们信赖的合作伙伴。

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张经理,某制药企业临床运营负责人

与临数通合作的统计编程项目非常顺利,他们对CDISC标准的理解很深入,递交包一次性通过监管机构审核。

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李博士,某生物技术公司统计负责人

临数通的数据管理团队工作效率很高,数据库设计合理,数据清理及时准确,大大加快了我们的项目进度。

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王总监,某CRO公司项目管理负责人

非常推荐临数通的生物统计服务,他们的统计分析报告专业详实,对研究结果的解读准确到位。

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陈主任,某三甲医院临床研究中心

常见问题

我们为您解答

我们提供覆盖临床试验全阶段的数据服务,包括I-IV期临床试验、BE试验、医疗器械临床试验的数据管理、生物统计和统计编程服务。

是的,我们的团队精通CDISC标准,包括SDTM、ADaM和Define.xml等,能够确保数据递交包符合FDA、NMPA等监管机构的要求。

项目周期取决于项目规模和复杂度。我们会在项目启动前与您详细沟通,制定合理的时间计划,并严格按照计划执行。

我们建立了完善的数据安全管理体系,包括数据加密、访问控制、审计追踪等措施,并签署保密协议,确保客户数据的机密性、完整性和可用性。

准备开始您的项目?

让我们的专业团队为您的临床试验数据需求
提供最佳解决方案

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